mah制度是什么意思？MH制度的试点阶段时间段是几几年？

mah制度是什么意思?

“MAH制度是一种制度，它要求持有产品技术的科研个体、研发机构、生产企业等主体向行政审批机关提出上市许可申请，并承担产品整个生命周期内质量安全主要责任。持有人和生产许可持有人可以成为同一主体，也可以是两个相互独立的不同主体。MAH制度要求委托生产的企业对上市许可持有人负责，即使委托生产，上市许可持有人仍然要承担产品生命周期内的安全性、有效性和质量可控性的全部责任。”

MH制度的试点阶段时间段是几几年?

“我国于2015年11月起在北京、天津等10城市开展为期3年的MAH试点工作,现延长至2019年11月。”

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